prijava
SARAJEVO, 27. marta (FENA) - Udruženje inovativnih proizvođača lijekova u BiH (UIPL) u saopćenju za javnost smatra 'za pravo i obavezu još jednom ukazati na potencijalnu opasnost po zdravlje i život pacijenata koje može imati izdavanje dozvole odnosno primjena lijekova koji nemaju adekvatne dokaze o kvalitetu, sigurnosti i efikasnosti i odnosu 'korist-rizik' u praksi u BiH'.
- Također, s obzirom na moguće posljedice po sam proces registracije lijekova i moguće otvaranje ulasku raznih nedovoljno provjerenih i nekvalitetnih lijekova u BiH, UIPL će poduzeti i pravne aktivnosti, u skladu s aktuelnim pravnim propisma koji uređuju segment zdravstva i lijekova - ističu iz Udruženja inovativnih proizvođača lijekova u BiH.
Navode da su saopćenje za javnost uputili u povodu ‘objave direktora Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH o registraciji nekomparabilinih bioloških lijekova ruskog proizvođača BioCad’ te naglašavaju 'upravo iz razloga što se radi o izuzetno složenim lijekovima za čiju registraciju nacionalna regulatorna tijela nisu osposobljena
UIPL će informirati sve regulatorne agencije u regiji o registraciji ovih lijekova i zatražiti stručno mišljenje’.
- Udruženje inovativnih proizvođača lijekova u BiH ovim putem izražava razočarenje navedenom odlukom, posebno načinom na koji je donošena, u trenutku kad se zdravstveni sektor u BiH bori da osigura dostupnost postojećih terapija i kvalitetnih lijekova pacijentima i građanima ugroženim pandemijom COVID -19 - navode u saopćenju za javnost.
(FENA) M. B.
