prijava
WASHINGTON, 13. oktobra (FENA) – Američka farmaceutska kompanija 'Johnson and Johnson' privremeno je zaustavila davanje vakcine Covid-19 nakon što je jedan od učesnika tog ispitivanja razvio "neobjašnjivu bolest".
Američki farmaceutski div jedna je od mnogih kompanija koje se utrkuju u proizvodnji prve vakcine Covid-19 na svijetu, piše dpa.
Trenutno je u trećoj fazi trofaznog procesa kliničkog razvoja, tokom kojeg se vakcina daje hiljadama ljudi i ispituje se njena učinkovitost i sigurnost. Ostali sudionici dobivaju placebo.
Iz kompanije 'Johnson and Johnson' rekli su prošlog mjeseca da se upisalo 60.000 ljudi na tri kontinenta koji će sudjelovati u studiji faze tri.
U izjavi od ponedjeljka kompanija 'Johnson and Johnson' navodi da su bolesti, "čak i one koje su ozbiljne" "očekivani dio bilo koje kliničke studije" i da se "može opravdano očekivati da će se taj broj povećati u ispitivanjima koja uključuju velik broj učesnika".
Također naglašavaju da postoji razlika između "pauze u istraživanju" koju je napravila kompanija i "regulatorne zabrane" koju je uspostavilo regulatorno zdravstveno tijelo.
'Johnson and Johnson' ima "snažnu predanost sigurnosti", navodi se u izjavi kompanije, a bolest učesnika kliničkog ispitivanja vakcine pregledaju i njegovi medicinari, kao i oni u nezavisnom odboru za nadzor sigurnosti.
(FENA) B. D.
